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辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

赵铭
2024年09月05日08:50 | 来源:辽宁日报
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日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。

符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断或者治疗罕见病、具有明显临床优势等五类第二类医疗器械产品。通过优先审批,具有临床优势的医疗器械将享受加速审批通道,为创新医疗器械的注册和上市提供了更高效便捷的途径。为加快推进省内优质产品上市,省药监局积极与符合优先注册程序条件的相关企业沟通交流,指导企业填报优先注册申请,帮助企业高效申报。目前,全省共有5家医疗器械生产企业的7个创新产品按优先程序注册上市。

(责编:孝媛、汤龙)

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