为推动药品零售产业高质量发展，进一步提升药品监管能力，加强和规范零售药店管理，新版《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》印发并于9月1日起正式实施，沈阳市零售药店药品经营许可证的核发、换证和变更均适用此细则。

据悉，该实施细则对零售药店分类、机构与人员、设施与设备、陈列与储存、制度与管理等作详细和明确的规定。准入方面，将零售药店营业场所的房产属性由“自有或租用的具有合法证明”调整为“自有或租用的商用建筑”，设置两年过渡期，逐步取消在民宅等非商业规划用途房产中开设零售药店。同时，统一城乡准入标准，取消对县以上、县以下药店的划定标准，调整为全市零售药店执行统一准入标准。

沈阳市落实简政放权政策，对零售药店实施“一业一证”审批，将药品零售企业涉及的药品、医疗器械、食品（含保健食品）等多个需单独办理的许可、备案事项，调整为一次申请、一同核查、一并审批的“一业一证”审批模式，降低药品零售企业准营的制度成本。

沈阳市实行零售药店分级分类监管，将零售药店按经营药品种类的风险等级，由低至高划分为三类药店。按照药品经营范围执行不同的营业面积、药学技术人员配备监管标准，并在日常监管中按照风险等级实现靶向监管，使百姓的购药更加放心。

值得一提的是，沈阳市鼓励药品零售企业连锁经营，使百姓的购药更加便捷。沈阳市规定：实行统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准的药品连锁企业门店，根据经营药品储存实际需求可适当降低营业面积。允许药品连锁门店在经营地址设立自动售药机，销售乙类非处方药，满足百姓24小时购药需求。

沈阳市市场监督管理局相关负责人介绍，细则实施后将进一步推动零售药店管理规范化、科学化，对零售药店的准入、服务、监管以及业态发展等方面起到积极作用。

分享让更多人看到