中國首台!東軟醫療光子計數CT獲國家藥監局批准上市
近日,中國高端醫療裝備產業迎來歷史性突破,由東軟集團旗下的創新公司東軟醫療,自主研發的NeuViz P10碲鋅鎘光子計數CT正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。這不僅是中國首台光子計數CT,也是全球首台8cm寬體光子計數CT,標志著中國在下一代CT技術領域實現了從“跟跑”到“領跑”的跨越,為人類健康事業貢獻了強大的“中國方案”。
NeuViz P10的誕生,深深植根於國家對高端醫療裝備自主創新的堅定支持。“十四五”規劃將高端醫療影像設備列為重點發展領域,大力推動“國產替代”,著力解決“卡脖子”難題。國家藥監局(NMPA)設立的“創新醫療器械特別審查程序”,也為NeuViz P10的加速審批提供了關鍵通道。
從2016年啟動預研,到2025年獲批上市,東軟醫療用十年時間實現了從28年前研制中國第一台CT,到今天領跑全球光子計數CT技術的輝煌傳承。NeuViz P10的核心革命在於其搭載的碲鋅鎘(CZT)光子計數探測器,徹底顛覆了傳統CT的成像原理。傳統CT採用“X線->閃爍晶體(轉換為可見光)->光電二極管(轉換為電信號)”的能量積分模式。NeuViz P10則通過CZT半導體晶體直接捕獲並讀取單個X射線光子信息,實現“光子直讀”,從而帶來前所未有的超高清、超低劑量和多能量成像突破。
目前,東軟醫療已攜手北京協和醫院、四川大學華西醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院等頂級三甲醫院展開深度臨床科研合作,共同探索NeuViz P10在復雜病種中的應用潛力,加速其臨床價值轉化。
作為中國首家掌握光子計數CT技術的企業,東軟証明了中國廠商有能力“奮起直追”,更具備了“並駕齊驅”甚至“領先超越”的實力。尤其在復雜的國際環境下,高端醫療裝備自主可控,意味著穩定供應和技術迭代的主動權,是國家公共衛生體系和國民健康安全的重要基石。NeuViz P10的成功,是東軟踐行國家關於高端醫療設備自主可控水平要求的又一項重要成果。
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