今年以來，省藥監局把“強監管、保安全”作為根本任務，全面加強藥品質量安全監管﹔把“促發展、惠民生”作為己任，全力服務醫藥產業高質量發展。11月29日，省政府新聞辦召開新聞發布會，介紹省藥監局打好打贏藥品安全領域攻堅之年攻堅之戰有關情況。

聚焦重點領域突出問題，深入整治系統檢查。將疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫療器械、兒童化妝品等高風險產品，委受托生產、既往發現問題較多等重點企業，網絡銷售等重點環節納入監管重點，實施全覆蓋監督檢查。對監督檢查發現的問題，督促企業深入查找問題成因，對應開展系統性整改。年初以來，全省共檢查藥械化生產經營企業和使用單位76587家次，監督整改缺陷問題21167個，約談企業741家。

強化風險隱患排查，維護藥品安全形勢穩定。省藥監局進一步完善風險定期會商、專題會商、專案會商機制，切實做到風險防范在前、發現在早、處置在小、閉環管理。組織開展委托生產、藥品經營使用、藥品網絡銷售等專項檢查，有針對性地排查整治藥品安全風險隱患。年初以來，全省共排查確定共性風險377個，制定防控措施431項，整改銷號風險隱患1502個，依法查處不合格產品43批次。

健全跨地區、跨部門協同監管機制，嚴厲打擊違法犯罪。省藥監局進一步完善督導檢查機制，對市縣開展常態化、輔導式督導檢查，推動省、市、縣三級執法聯動常態化、長效化﹔強化行刑銜接，依法嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。全省共查辦藥品違法違規案件8782件，向公安機關移送涉嫌犯罪案件137件，協助公安機關開展收網行動，抓獲犯罪嫌疑人18人，推動解決藥品行政執法問題150多個。

拓展智慧監管應用場景，織密藥品安全防護網。建設完成特殊藥品生產信息化監管系統，實現特殊藥品生產全過程信息化監管。全力推進國家藥監局“兩品一械”安全信用檔案試點工作，建成“企業、品種、人員、業務”四位一體的藥品、醫療器械、化妝品安全信用檔案系統。進一步完善藥品智慧監管系統功能，完成優化升級856項，今年以來，通過該系統在線辦理許可、檢查、執法辦案等事項5408項/次，識別處置預警提示信息1625條。

同時，積極主動幫扶企業，支持醫藥產業高質量發展。積極爭取國家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，助力藥品研發創新。持續開展創新藥械精准扶持行動，將9個產品納入幫扶清單，實行專班服務。遴選發布第二批10個品種產地趁鮮切制中藥材目錄，服務推動遼寧道地中藥材及大宗地產中藥材發展。今年以來，我省獲批國藥准字文號33個，同比增長135.7%﹔獲批第三類醫療器械20個，同比增長25%。

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